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成功案例

上海复旦张江生物医药股份有限公司2022度陈说摘要

发布时间: 2023-07-27 10:53:20 来源:成功案例

  1 本年度陈说摘要来自年度陈说全文,为全面了解本公司的运营作用、财政状况及未来展开规划,出资者应当到(上海证券交易所网址)网站仔细阅读年度陈说全文。

  公司已在本陈说中描绘或许存在的严峻危险,敬请查阅第三节“办理层评论与剖析-四、危险要素”部分内容。

  3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员确保年度陈说内容的实在性、准确性、完整性,不存在虚伪记载、误导性陈说或严峻遗失,并承当单个和连带的法令责任。

  5 普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)为本公司出具了标准无保留定见的审计陈说。

  公司2022年度赢利分配计划:拟以施行权益分配股权登记日的总股本为基数,向整体股东每10股派发现金盈利人民币0.7元(含税),以2022年12月31日公司总股本1,029,000,000股为基数测算,算计拟派发现金盈利人民币72,030,000元(含税),占本集团2022年度兼并报表归归于上市公司股东净赢利的52.20%。公司不进行本钱公积转增股本,不送红股。

  在施行权益分配的股权登记日前公司总股本产生改动的,依照每股分配金额不变的原则进行分配,相应调整分配总额。该预案现已公司第七届董事会第十九次会议审议经过,需求提交公司2022年度股东周年大会审议。

  本集团首要从事生物医药的立异研讨开发、出产制作和商场营销。公司自建立以来,一直坚持以「咱们多一分探究,人类多一分健康」为企业宗旨,以探究临床医治的缺失和不满意并供给更有用的医治计划和药物为中心定位,必定成为生物医药业界的立异者及领先者。

  艾拉^[®],创始药物,全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,作为本集团第一个产业化的项目,上市多年后已成为临床首选药物。艾拉^[®]光动力医治计划与传统疗法比较,明显下降了尖锐湿疣医治后的复发率,处理了该疾病的临床难题,填补了特别部位(尿道内、肛管内、宫颈部位)尖锐湿疣医治的世界空白,成为国内光动力医治的代表性产品。由本公司首推的艾拉^[®]结合光动力医治计划自2013年起就被收入《皮肤性病学》教科书和相关临床医治攻略,并在最新的第九版中新增了盐酸氨酮戊酸结合光动力于痤疮医治中的运用。

  艾拉^[®]于二零零七年上市出售,作为国内首个光动力药物,艾拉^[®]可以挑选性地在尖锐湿疣细胞中散布和累积,加以特定波长和能量的光波照耀,挑选性地杀死尖锐湿疣细胞而不危害周围正常安排细胞。正是依据这种医治特色,艾拉^[®]对亚临床感染和埋伏感染也能起到医治作用。因而,比较传统的医治手法,艾拉^[®]结合光动力的医治计划,填补了尿道口尖锐湿疣长时刻缺少有用医治的空白,一起患者耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应产生率和复发率均远远低于此前的平均水平。

  医治鲜红斑痣的复美达^[®],全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的新药。海姆泊芬进入人体后会敏捷向安排分散并特异性散布于血管内皮细胞,在特定波长的激光或LED光照耀下,会挑选性损坏富含光敏剂的血管内皮安排。病灶部位扩张变形的毛细血管网将在光动力作用和后续的体内凝血体系作用下被铲除,然后到达医治的意图。鲜红斑痣此前并没有杰出的医治手法,比较较传统的医治办法,作为第二代光敏剂,海姆泊芬有着化合物结构安稳、光毒作用低、代谢敏捷、避光期短、病灶衰退均匀、治愈率高、瘢痕产生率低、不易复发等明显优势。该药现在在商场上所体现的优异作用,以及比较于传统激光医治的高治愈率让临床医师和研讨者欢天喜地。海姆泊芬作为一种新式光敏剂用于鲜红斑痣医治亦被收录于第九版《皮肤性病学》教科书中 。

  医治肿瘤的里葆多^[®]于2009年8月上市出售,该药物是一种选用先进的隐形脂质体技能包封,具有被迫靶向特性的多柔比星新剂型。它是蒽环类药物的更新换代产品,在肿瘤医治学上具有前进作用、下降心脏毒性、骨髓按捺以及削减掉发等优势。依据米内网()数据显现,我国城市公立医疗安排终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年出售额约人民币26亿元,及至2021年出售额超越人民币46亿元,四年出售额累计添加76.92%。

  本集团首要从事生物医药的立异研讨开发、出产制作和商场营销,经过自主研制产品的产业化,终究完结出售收入和赢利。陈说期内,本集团主运营务收入首要来源于公司医药产品的出售收入。

  本集团收购首要分为出产用收购、研制性收购和日常作业收购。本集团拟定了《物资领用及请购办理原则》以及在cGMP体系下的《物资收购办理》规程、《供货商办理》规程,以确保集团收购活动的有序进行。

  本集团的出产体系严厉依照国家相关法令法规树立。本集团出产体系包含出产部分和质量部分。公司实行“以销定产”的出产战略,以商场需求为导向,依据订购合同和估计出售状况,结合库存状况编制出产计划。

  本集团首要选用经销方法进行产品的出售。除抗肿瘤药物里葆多^[®]选用托付CSO进行商场营销外,公司光动力技能药物艾拉^[®]、复美达^[®]均由自有团队进行商场营销。

  本集团致力于树立标准、稳健的企业办理架构,并经过前进透明度、树立有用的问责机制,以促进公司标准运作、科学决策,然后维护整体股东利益。

  医药作业是我国国民经济的重要组成部分,也是联系国计民生、经济展开和国家安全的战略性新兴产业,医药作业具有弱周期性、高投入、高危险、高技能壁垒、严监管等特色。跟着我国经济持续添加,人民生活水平不断前进,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断添加,加上医疗卫生体制变革不断深化,医药作业近年来获得了快速展开。与此一起,国内医药产业展开环境和竞赛局势仍然扑朔迷离,医药研制、医疗确保等方针面对严峻调整,药品会集收购步入常态化、原则化,生物医药作业同质化竞赛严峻,研制、人力、出产等各项本钱快速上涨,整个医药作业展开也面对着巨大的应战。依据IQVIA数据,估计2023年至2027年,全球医药商场将以3-6%的年复合添加率添加,商场总规划可到达约1.9万亿美元。跟着近年来我国经济稳速展开、国家医保投入不断加大以及居民健康认识日益前进,我国医药商场规划亦在持续添加。依据弗若斯沙利文陈说,2016年至2020年我国医药商场整体复合年添加率到达3.70%,2020年我国医药商场总规划已达2,214亿美元,估计至2025年将到达3,498亿美元,2030年或可到达4,574亿美元。

  现在皮肤病发病率不断前进,而皮肤病的致病要素也在不断地晋级。皮肤病是医学上的常见病、多发病,具有发病规划广、病况种类多、医治时刻长等特征。近年来,皮肤病患者数量持续添加,年纪日趋年轻化,且因为皮肤病病况重复,患者延迟病况,医治费用高档原因,给患者康复带来极大晦气。依据WHO数据显现,全世界患有皮肤病的人群数量约达4.2亿,其间我国约有1.5亿皮肤病患者。依据卫健委发布的数据显现,2020年我国医院招待皮肤病总医治人次为883.9万人次左右,比较2013年,皮肤病医治人数添加了225万人。跟着我国居民的健康认识不断前进以及消费才能的前进,广泛皮肤病医治及护理商场需求日益添加。依据弗若斯特沙利文数据显现,2017年至2021年期间,我国广泛皮肤病医治及护理商场规划从人民币3,004亿元添加至人民币4,718亿元,年均复合添加率达11.95%,估计未来我国皮肤病类药物出售额仍将坚持必定规划的添加。

  尖锐湿疣又称生殖器疣或性病疣,是一种由人类瘤病毒(HPV)感染引起的性传播疾病,归于皮肤性病范畴。HPV迄今已发现超越200种,首要感染上皮细胞和安排内层,人是仅有宿主,引起尖锐湿疣的病毒类别到达30余种,其间首要是HPV-6、11、16、18型。尖锐湿疣的医治意图是去除疣体,尽或许地削减或防备复发。尖锐湿疣在医治计划上首要有药物医治、物理医治以及光动力学疗法三种。其间,药物医治之代表为0.5%鬼臼毒素酊(软膏)、5%咪喹莫特乳膏、80%-90%三氯醋酸(TCA)或茶多酚软膏、或二氯醋酸(BCA)、干扰素、氟尿嘧啶,物理医治之代表为手术医治、冷冻疗法、激光医治、电灼医治,光动力疗法指5-氨基酮戊酸(ALA)结合光动力疗法。

  鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张变形。体现为许多扩张的毛细血管所组成的较扁平而很少拱起的斑块,病灶面积随身体成长而相应增大,毕生不衰退,可产生于任何部位,但以面颈部多见,占75%-80%。在新生儿中发病率高达千分之三至四。此前没有杰出的医治手法,但如不及时医治,65%以上的患者病灶会逐渐扩张,在40岁曾经呈现增厚或产生结节,严峻影响容貌和心思。

  恶性肿瘤是当今要挟人类健康和社会展开最为严峻的疾病之一。在各种疾病中,恶性肿瘤的逝世率高居第二位,仅次于心脑血管病,其间肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌是发病率最高的恶性肿瘤。在我国,据卫生部疾控司核算每年约有220万新发癌症病例,逝世人数到达160万人,且近二十年来癌症发病率和逝世率以20%的速度比年攀升,依据世界卫生安排世界癌症研讨安排(IARC)发布的数据,2020年全球新发癌症病例1,929万例,其间我国新发癌症457万人,占全球23.7%。尽管跟着医疗技能的不断展开,以手术及放、化疗为首要办法的癌症医治手法有了长足的展开;可是因为癌症发病作用机理杂乱,医治难度极大,因而寻觅高效、低毒的抗癌药物仍将是当今癌症医治范畴的难点和热门之一。依据IQVIA数据,估计到2027年,跟着新上市药物和部分生物相似药的加快添加,全球肿瘤开销估计将到达3,700亿美元。

  蒽环类药物归于抗肿瘤抗生素,是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质。其运用广泛,即便在靶向医治、免疫医治等新疗法不断呈现的今日,仍然是许多实体肿瘤和血液淋巴体系恶性肿瘤的根底性医治药物。蒽环类药物包含柔红霉素(DNR)、多柔比星(ADM,又称阿霉素)、表柔比星(EPI,又称表阿霉素)、吡柔比星(THP,又称吡喃阿霉素)、米托蒽醌(MIT)、卡柔比星和脂质体多柔比星(又称脂质体阿霉素)等。我国蒽环类抗肿瘤药物中,商场份额排在首位的是多柔比星,多柔比星临床常用于恶性淋巴瘤、急性白血病和乳腺癌的医治,多柔比星是临床常用的蒽环类抗肿瘤药,抗瘤谱广,作用好,可是该药的毒性作用也较为严峻。除骨髓按捺,胃肠道毒性及掉发外,尚能引起严峻的心脏毒性,且为剂量约束性,累积量大时可引起心肌危害甚至心衰,极大地约束了多柔比星的临床运用。

  脂质体是现在研讨比较广泛,最有展开前途的一种微粒类靶向制剂载体,至今各国学者在此范畴现已进行了很多的根底研讨,发现脂质体在抗癌、抗菌药物等的包裹及开释,在免疫和临床确诊等方面具有广泛的运用价值。与传统的多柔比星比较,PEG化多柔比星脂质体具有用果时刻长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤等多种肿瘤的作用令人满意,一起能有用改进上述相关不良反应,明显下降心脏毒性,前进多柔比星医治指数。

  现代光动力疗法是从1900年德国学者Raab初次发现光和光敏剂的结合可以产生细胞毒性效应开端,20世纪七十年代这项技能被逐渐运用到临床。1993年,加拿大卫生部赞同了世界上首个光敏药物photofin II用于膀胱癌的医治,光动力医治开端得到全球科学家的广泛重视,并有多个光敏药物连续获准上市。我国在八十年代初开端光敏药物的研讨,并将光动力医治的临床运用从恶性肿瘤医治扩展至多种良性疾病,现在已成为全球光动力药物研制范畴最活泼的区域之一。

  近年来光动力疗法因为光敏物质、光源及导光体系的展开和前进,以及毒副作用小和对器官功用的维护作用的特性,光动力疗法现已逐渐成为肿瘤及多种良性病变的重要医治手法之一,在体表及腔道浅表增生性病变的医治上具有一起的临床优势。

  公司作为近年来光动力疗法展开的前驱,是世界规划内光动力技能的代表企业之一。公司现在具有包含盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等老练的光敏化合物,其间艾拉^[®](盐酸氨酮戊酸散)、复美达^[®](注射用海姆泊芬)已于我国上市,且有多个要点项目在研中,依据揭露资料显现,公司是现在全球光动力药物产品线最多的公司,亦是全球光动力产品出售额最高的公司。

  到陈说期末,国内已上市的光动力药物为血卟啉、盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬四个种类。依据不同的适应症及医治偏重,公司的产品没有与其他光动力产品产生直接竞赛。

  多柔比星(Doxorubicin)是一种广谱抗肿瘤药物,在临床上用于医治大多数恶性肿瘤,包含急性白血病、骨肉瘤、肝癌、胃癌等。但多柔比星具有较强的毒副作用,包含心脏毒性、肝脏毒性、骨髓按捺等。1995年首个抗癌类纳米制剂Doxil(多柔比星脂质体)获FDA赞同上市用于医治HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被答运用于医治卵巢癌和多发性骨髓瘤。与一般制剂比较,PEG化的多柔比星脂质体可经过躲避网状内皮体系吞噬、添加药物浸透功率、延伸循环停留时刻以及特定的肿瘤靶向作用等多种办法,到达药物定位开释,与传统的多柔比星比较,PEG化多柔比星脂质体具有用果时刻长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。不仅对淋巴瘤、卡波氏肉瘤、多发性骨髓瘤、妇科肿瘤、乳腺癌等多种肿瘤的作用令人满意,一起能有用改进相关不良反应,明显下降心脏毒性,前进多柔比星医治指数。现在该药物已被《美国国家归纳癌症网络(NCCN)攻略》引荐用于一线医治淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线医治乳腺癌、骨与软安排肉瘤、病程有展开的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。公司于2009年完结了多柔比星脂质体的国内首仿。

  我国生物医药作业除了技能革新带来的作业展开,产业方针及作业体制变革对作业的展开也产生了深远的影响。

  跟着我国人口老龄化以及居民卫生保健认识的不断增强,我国医药制作作业持续快速展开。依据国家核算局数据,我国人口老龄化呈加快趋势,2018年至2022年期间,我国65岁及以上人口数量从1.7亿添加至2.1亿,占人口比重从11.90%上升至14.86%。因为老年人集体较其他人群抵抗力较低,兼患多种疾病,关于药品的需求相对更高。人口老龄化的日趋严峻将直接导致我国药品需求的大幅前进。

  我国经济坚持较快添加,居民医疗付出才能前进,人均可支配收入及医疗开支添加。依据国家核算局数据,2021年全国卫生总费用达人民币76,845亿元,占国内出产总值6.69%,人均卫生费用为人民币5,440元,比上年添加人民币328元。跟着我国居民医疗卫生付出才能的上升,药品消费才能也有望得到进一步前进。此外,跟着国家不断加大医疗卫生的投入,扩展医保目录掩盖规划,生物医药产品的消费才能也将不断前进。

  2022年上半年,国务院作业厅印发《深化医药卫生体制变革2022年要点作业任务》,要点着重要持续推动集采提速扩面,持续深化审评批阅原则变革,加快有临床价值的立异药物上市,加快推行以按病种付费为主的多元复合式医保付出办法变革。医疗、医保、医药联动变革进一步深化,从微观层面为国内医药企业坚决立异的展开方向供给了坚实确保。审评批阅方面,国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快立异药上市请求审评作业作业程序(试行)》征求定见的告诉,针对归入突破性医治药物程序的立异药,大力优化立异审评批阅原则,凸显以临床价值为导向的新药研制方向,将加快临床最急迫、最富竞赛力的立异药进入商场,使实在具有立异才能、具有差异化研制管线的医药企业迎来更快速的产品获批和更宽广的展开空间。

  4.1 一般股股东总数、表决权康复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东状况

  到陈说期末,股东总数21,510户,其间:A股21,376户,H股134户;

  到年度陈说宣布日前上一月末的一般股股东总数21,575户,其间:A股21,441户,H股134户。

  注 1:HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中心结算(代理人)有限公司,其所持股份为代客户持有,上表中其持股数剔除了上海医药所持有的70,564,000股H股无限售条件流转股及Investco Hong Kong Limited 所持有的25,971,000股H股无限售条件流转股。因香港联交所有关规矩并不要求客户申报所持有股份是否有质押及冻住状况,因而香港中心结算(代理人)有限公司无法核算或供给质押或冻住的股份数量;

  注 2:香港中心结算有限公司为沪股通人民币一般股的名义持有人,其所持股份为代客户持有。

  1 公司应当依据重要性原则,宣布陈说期内公司运营状况的严峻改动,以及陈说期内产生的对公司运营状况有严峻影响和估计未来会有严峻影响的事项。

  本集团营运战略首先是做好已上市产品的国内学术推行作业,使产品能在更多的患者中得到运用。在条件老练时,赶快展开已上市产品的世界(首要是欧美)注册,惠及更多患者,获得更大的医治价值和商业利益。其次,我国已参与世界ICH安排,这为研讨的世界化奠定了根底,所以集团正在开发的中长时刻研讨项目都必须可以同步在国内和国外(如美国)注册,以完结集团长时刻展开世界化的方针。终究咱们需求高度重视对外出资项意图挑选和展开,以平衡集团短期和长时刻展开计划,终究完结集团展开和股东获益的方针。

  于陈说期内,本集团运营收入比上一年下降9.57%,其间主运营务收入占运营收入比为100.00%。医治以尖锐湿疣为代表的皮肤HPV感染性疾病和增生性疾病的艾拉^[®]、医治肿瘤的里葆多^[®]及医治鲜红斑痣的复美达^[®]作为本集团最重要的三大产品,对本集团主运营务收入奉献到达99.69%。

  艾拉^[®],创始药物,为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,于二零零七年上市出售。作为国内首个光动力药物,艾拉^[®]可以挑选性地在尖锐湿疣细胞中散布和累积,加以特定波长和能量的光波照耀,挑选性地杀死尖锐湿疣细胞而不危害周围正常安排细胞。正是依据这种医治特色,艾拉^[®]对亚临床感染和埋伏感染也能起到医治作用。因而,比较传统的医治手法,艾拉^[®]结合光动力的医治计划,填补了尿道口尖锐湿疣长时刻缺少有用医治的空白,一起患者耐受性好,安全性高,不留疤痕,不良反应产生率和复发率均远远低于此前的平均水平。陈说期内,艾拉^[®]为集团奉献之出售收入与上一年同期比较,下降11.37%。

  医治肿瘤的里葆多^[®]于二零零九年八月上市出售,为Doxil^[®]的国内首仿药,是国内外首个纳米药物的拷贝药物,获得较好的商场反应和口碑。本公司与辉正(上海)医药科技有限公司(「上海辉正」)于二零一八年十月二十九日订立了盐酸多柔比星脂质体注射液(里葆多^[®])商场推行服务协议,自二零一八年十一月一日起于我国境内为本公司的里葆多^[®]供给商场推行服务。上海辉正为浙江海正药业股份有限公司(一家在上海证券交易所(上交所股票号码:600267)上市的公司)之隶属公司。两边的协作有助于本公司有用运用上海辉正现有团队和资源,快速前进本公司里葆多^[®]的终端销量和商场份额,有用应对来自同类产品的商场竞赛。陈说期内,里葆多^[®]为集团奉献之出售收入与上一年同期比较,下降7.36%。

  医治鲜红斑痣的复美达^[®](海姆泊芬之商品名),全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症一体新药。该产品于二零一七年正式上市出售。鲜红斑痣此前并没有杰出的医治手法,比较较传统的激光医治办法,海姆泊芬有着化合物结构安稳、光毒作用低、代谢敏捷、避光期短、病灶衰退均匀、治愈率高、瘢痕产生率低、不易复发等明显优势。于陈说期内,复美达^[®]持续拓宽新的医院出售途径,患者术后回馈杰出。陈说期内,复美达^[®]为集团奉献之出售收入与上一年比较,下降9.85%。本集团现已获批在美国开端海姆泊芬的II期临床研讨,待完结新药注册后,未来预期会在美国商场上市出售。

  陈说期内,本集团仍坚持将学术推行作为商场营销的首要手法,本公司运用多样化的网络途径途径形成了皮肤科临床医师网上学术交流,医疗事例共享,标准化操作视频,医师和患者之间咨询回答互动活动等老练的网络服务体系。一起咱们亦在探究运用该途径丰厚的医师资源,开辟新的出售方法以处理现在营销环境中的部分常见问题以及患者实践就诊中的一些常见困难。咱们信任,这样的投入关于本公司的产品推行、前进品牌认知度和本公司认可度均有着活跃的含义。

  陈说期内,公司尽力加强自有出售团队的竞赛力,出售团队人员数量较上个陈说期末添加12.82%,一起尽力扩展准入医院及科室规划,以便更多的应对大环境对出售形成的冲击和影响。

  在陈说期内,本集团现有在售产品出产线已悉数经过我国NMPA的GMP认证,咱们的方针是树立契合世界标准的出产线,以使咱们上市的药品能出售到全球。未来上海和泰州的两条出产线均将考虑进行美国FDA的GMP认证,计划时刻表将结合详细产业化项目进行拟定。

  作为本集团重要的出产基地,泰州复旦张江已建成多条出产线,别离用于海姆泊芬原料药、注射剂的出产以及提前为正在开发注册的奥贝胆酸做产业化预备。在后续自主研制的立异药物获得出产批件之前,为充分运用该等出产线的产能,本集团计划挑选了多个能与现有产品共线的拷贝药品进行注册。其间首个能与复美达^[®]共线的术后镇痛类拷贝药昂内达^[®](注射用帕瑞昔布钠)已获批正式上市出售。此外,依据本集团战略规划和运营展开需求,泰州复旦张江II期医药出产基地项目建造正在进行中,项目规划占地约44亩,估计总建筑面积约42000平方米,计划逐渐建造包含抗体偶联药物车间及配套设备在内的多条出产线。陈说期内,II期出产基地项目已完结整体建筑结构建造及抗体偶联药物车间出产线及部分配套设备的装置作业。

  2 公司年度陈说宣布后存在退市危险警示或停止上市景象的,应当宣布导致退市危险警示或停止上市景象的原因。

  本公司监事会及整体监事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失,并对其内容的实在性、准确性和完整性依法承当法令责任。

  上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)第七届监事会第十八次会议于2023年3月13日以书面办法宣布会议告诉及会议资料,于2023年3月27日以现场表决办法举行,由公司监事会主席黄建先生招集,会议应参与表决监事4人,实践参与表决监事4人,本次会议的招集、举行契合《中华人民共和国公司法》等法令、法规和《上海复旦张江生物医药股份有限公司章程》(以下简称“《公司章程》”)的有关规矩。

  经普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)审计,2022年度,公司运营总收入1,031,159,838元,较上年同期下降9.57%;赢利总额132,293,548元,较上年同期下降38.73%;归归于母公司所有者的净赢利137,997,098元,较上年同期下降35.3%;归归于母公司所有者的扣除非经常性损益的净赢利112,051,414元,较上年同期下降35.29%。

  2022年度,受多重超预期要素冲击影响,对公司出产运营及研制项意图正常展开形成必定困难。陈说期内,本公司活跃安排出产和发货,药品出产及出售状况在前三季度逐渐康复,第四季度外部环境呈现重复,使得公司药品流转和医院患者就诊再次受阻;一起受进口原资料供给延期的影响,本公司首要产品的出产和发货均不能按计划正常完结,导致本公司全年运营收入较上年同期仍有所下降,然后相应影响其他相关财政数据。

  1、公司2022年年度陈说的编制和审议程序契合法令、法规、《公司章程》和公司内部办理原则的各项规矩;

  2、公司2022年年度陈说的内容与格局契合我国证券监督办理委员会和股票上市地证券交易所的有关规矩,所包含的信息能从各方面客观、线年度的运营办理和财政状况等事项;

  3、未发现参与公司2022年年度陈说编制和审议的人员有违背保密规矩及危害公司利益的行为。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司2022年年度陈说》及《上海复旦张江生物医药股份有限公司2022年年度陈说摘要》。

  陈说期内,监事会严厉依照《公司法》《公司章程》《监事会议事规矩》和有关法令、法规的要求,恪守诚信原则,从实在维护公司利益和整体股东权益动身,催促公司董事会和办理层依法运作,科学决策,确保了公司财政标准运转,维护了公司、股东及职工的利益。

  监事会以为:公司2022年度赢利分配预案充分考虑了公司实践运运营绩状况、现金流状况及资金需求等各项要素,该预案的决策程序、赢利分配方法和份额契合有关法令法规、《公司章程》的规矩,不存在危害股东利益的景象。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于2022年度赢利分配预案的公告》(公告编号:临2023-007)。

  监事会以为:普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)具有相关事务的执业资历,具有较强的专业才能和出资者维护才能,一起具有丰厚的境内和境外审计经历,兼具独立性且诚信状况杰出。赞同续聘其为公司2023年度境内(A股)及境外(H股)财政陈说审计安排及内部操控审计安排。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于续聘管帐师事务所的公告》(公告编号:临2023-008)。

  (六)审议《关于公司2022年度董事、监事薪酬实行状况及2023年度薪酬计划的计划》;

  监事会以为:在承认2022年度监事薪酬实行状况下,公司结合现在经济环境、公司所在区域、作业和规划等实践状况,并参照作业薪酬水平,拟定了公司监事2023年度薪酬计划,有利于充分发挥监事的作业活跃性,契合公司久远展开。

  监事会以为:公司《2022年度内部操控点评陈说》对内部操控的树立及实行作用进行了仔细点评,内容客观、实在,契合《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规矩》等相关要求。

  (八)审议经过《关于2022年度征集资金寄存与实践运用状况的专项陈说的计划》

  监事会以为:公司2022年度征集资金寄存与运用状况契合《上海证券交易所科创板股票上市规矩》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号逐个标准运作》、公司《征集资金运用办理办法》等法令法规和原则文件的规矩,对征集资金进行了专户存储和专项运用,并及时实行了相关信息宣布责任,征集资金详细运用状况与公司已宣布状况一起,不存在变相改动征集资金用处和危害股东利益的状况,不存在违规运用征集资金的景象。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于2022年度征集资金寄存与实践运用状况专项陈说的公告》(公告编号:临2023-009)。

  监事会以为:本次运用部分超募资金永久弥补流动资金契合《上市公司监管指引第2号一上市公司征集资金办理和运用的监管要求》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号一标准运作》等法令、法规、标准性文件及《公司章程》《征集资金办理办法》等规矩。本次运用部分超募资金永久弥补流动资金事项触及的审议程序契合法令、行政法规、部分规章及其他标准性文件的规矩,审议计划内容及表决状况契合相关原则的规矩,不存在改动征集资金用处和危害股东利益的景象。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于运用部分超募资金永久弥补流动资金的公告》(公告编号:临2023-010)

  监事会以为:公司本次募投项目延期是依据募投项目实践展开状况做出的审慎决议,不触及募投项目施行主体、出资用处及出资规划的改动,不存在改动或变相改动征集资金投向和危害公司股东利益的景象,契合我国证监会、上海证券交易所关于征集资金办理的相关规矩。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于部分募投项目延期的的公告》(公告编号:临2023-011)。

  (十一)审议经过《关于监事会换届推举暨推举第八届监事会非职工代表监事的计划》

  鉴于公司第七届监事会任期行将届满,依据《公司法》《公司章程》和《公司监事会议事规矩》等有关规矩,监事会赞同提名黄建先生及周爱国先生为公司第八届监事会非职工代表监事提名人,任期三年,自公司2022年股东周年大会审议经过之日起核算。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司关于董事会、监事会换届推举的公告》(公告编号:临2023-012)。

  (十二)审议经过《关于公司未来三年(2023年-2025年)股东分红报答规划的计划》

  依据《公司法》、我国证券监督办理委员会《关于进一步实行上市公司现金分红有关事项的告诉》《上市公司监管指引第3号逐个上市公司现金分红》等法令法规和《公司章程》的规矩,结合公司实践状况,赞同公司拟定的《上海复旦张江生物医药股份有限公司未来三年(2023年-2025年)股东分红报答规划》。

  详细内容详见公司同日于上海证券交易所网站()及指定媒体宣布的《上海复旦张江生物医药股份有限公司未来三年(2023年-2025年)股东分红报答规划》。

  监事会赞同公司依据我国证监会《上市公司办理原则》的相关规矩及香港上市规矩附录十四《企业管治守则》的相关规矩为董事、监事及高档办理人员购买责任稳妥(以下简称“董监高责任险”)。此次续保期限为一年,包含H股及A股科创板之两地上市稳妥责任规划。

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失,并对其内容的实在性、准确性和完整性依法承当法令责任。

  ●本计划需求提交上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“复旦张江”)2022年度股东周年大会审议。

  普华永道中天前身为1993年3月28日建立的普华大华管帐师事务所,经赞同于2000年6月更名为普华永道中天管帐师事务所有限公司;经2012年12月24日财政部财会函[2012]52号赞同,于2013年1月18日转制为普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)。注册地址为我国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1318号星展银行大厦507单元01室。

  普华永道中天是普华永道世界网络成员安排,具有管帐师事务所执业证书,也具有从事H股企业审计事务的资质,一起也是原经财政部和证监会赞同的具有证券期货相关事务资历的管帐师事务所。此外,普华永道中天也在US PCAOB(美国大众公司管帐监督委员会)及UK FRC(英国财政报告局)注册从事相关审计事务。普华永道中天在证券事务方面具有丰厚的执业经历和杰出的专业服务才能。

  普华永道中天的首席合伙人为李丹。到2022年12月31日,普华永道中天合伙人数为280人,注册管帐师人数为1,639人,其间自2013年起签署过证券服务事务审计陈说的注册管帐师人数为364人。

  普华永道中天经审计的最近一个管帐年度(2021年度)的收入总额为人民币68.25亿元,审计事务收入为人民币63.70亿元,证券事务收入为人民币31.81亿元。

  普华永道中天的2021年度A股上市公司财政报表审计客户数量为108家,A股上市公司审计收费总额为人民币5.58亿元,首要作业包含制作业,金融业,交通运输、仓储和邮政业,房地产业及批发和零售业等。

  在出资者维护才能方面,普华永道中天已依照有关法令法规要求投保作业稳妥,作业稳妥累计补偿限额和作业危险基金之和超越人民币2亿元,作业危险基金计提或作业稳妥购买契合相关规矩。普华永道中天近3年无因执业行为在相关民事诉讼中承当民事责任的状况。

  普华永道中天及其从业人员近三年未因执业行为遭到刑事处分、行政处分以及证券交易所、作业协会等自律安排的自律监管办法、纪律处分;普华永道中天也未因执业行为遭到证监会及其派出安排的行政监管办法。

  拟任项目合伙人及签字注册管帐师:张津,注册管帐师协会执业会员,1997年起成为注册管帐师,1996年起开端从事上市公司审计,2001年至2009年,2012年至2016年期间及2022年度为公司供给审计服务,1995年起开端在本所执业,近3年已签署或复核5家上市公司审计陈说。

  拟任项目质量复核合伙人:钱进,注册管帐师协会执业会员,1997年起成为注册管帐师,1992年起开端从事上市公司审计,2022年起开端为公司供给审计服务,2002年起开端在本所执业,近3年已签署或复核10多家上市公司审计陈说。

  拟签字注册管帐师:陈怡婷,注册管帐师协会执业会员,2022年起成为注册管帐师,2016年起开端从事上市公司审计,2016年起开端为公司供给审计服务,2016年起开端在本所执业。

  就普华永道中天拟受聘为复旦张江的2023年度审计安排,项目合伙人及签字注册管帐师张津先生、质量复核合伙人钱进先生及签字注册管帐师陈怡婷女士最近3年未遭到任何刑事处分及行政处分,未因执业行为遭到证券监督办理安排的行政监督办理办法,未因执业行为遭到证券交易所、作业协会等自律安排的自律监管办法、纪律处分。

  就普华永道中天拟受聘为复旦张江的2023年度审计安排,普华永道中天、拟任项目合伙人及签字注册管帐师张津先生、质量复核合伙人钱进先生及拟签字注册管帐师陈怡婷女士不存在或许影响独立性的景象。

  公司2022年度财政报表审计费用为人民币398.5万元,较2021年度财政报表审计费用削减人民币1.5万元,同比削减0.38%。公司2021年度及2022年度内部操控审计费用为人民币50万元。2023年度审计服务收费依照审计作业量及公允合理的原则由两边洽谈厘定,详细金额将参阅曾经年度审计费用金额并依据2023年度审计项目作业量与普华永道中天洽谈确认。

  公司于2023年3月27日举行第七届董事会第十九次会议审议经过了《关于续聘2023年度境内外管帐师事务所的计划》,赞同公司2023年度拟持续延聘普华永道中天为公司2023年度境内外财政陈说审计安排及内部操控审计安排,聘期一年,并提请公司股东大会授权公司董事会与普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)洽谈确认相关审计费用及签署相关合平等事宜。

  董事会审阅委员会宣布如下定见:普华永道中天,具有相关事务的执业资历,具有较强的专业才能和出资者维护才能,一起具有丰厚的境内和境外审计经历,兼具独立性且诚信状况杰出,可以担任公司境内和境外的审计相关作业。

  赞同公司2023年度拟持续延聘普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)为公司审计安排。赞同将该计划报董事会审议表决并提交公司2022年度股东周年大会审议。

  1、独立董事事前认可定见:经核对普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)的执业资质及项目成员简历等资料,咱们赞同将续聘管帐师事务所事项提交公司董事会审议。

  2、独立董事定见:经核对,咱们以为:普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)具有相关事务的执业资历,为公司供给的审计服务标准、专业,具有较强的专业才能和出资者维护才能,一起具有丰厚的境内和境外审计经历,兼具独立性且诚信状况杰出。咱们赞同续聘其为公司2023年度审计安排,为公司供给境内及境外的审计相关服务。赞同将该计划提交公司2022年度股东周年大会审议。

  公司于2023年3月27日举行第七届监事会第十八次会议,审议经过了《关于续聘管帐师事务所的计划》,赞同公司持续延聘普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)为公司供给2023年境内及境外的审计相关服务。

  (五)公司本次续聘管帐师事务所事项需求提交公司2022年度股东周年大会审议,并自公司股东周年大会审议经过之日起收效。

  本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严峻遗失,并对其内容的实在性、准确性和完整性依法承当法令责任。

  上海复旦张江生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)第七届董事会、监事会任期行将届满,公司于2023年3月27日举行第七届董事会第十九次会议及第七届监事会第十八次会议,别离审议经过了《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会非实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会独立非实行董事的计划》及《关于监事会换届推举暨推举第八届监事会非职工代表监事的计划》,完结了第八届董事会董事提名人、监事会非职工代表监事提名人的提名作业,上述计划需求公司2022年度股东周年大会审议经过。

  为确保公司董事会、监事会相关作业的连续性和安稳性,在公司2022年度股东周年大会及公司职工代表大会审议经过公司董事、监事换届事项前,公司第七届董事会、监事会整体成员将依照相关法令法规和《公司章程》等的规矩,持续实行董事、监事的责任和责任。

  依据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《上海证券交易所科创板股票上市规矩》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号逐个标准运作》《香港联合交易所有限公司证券上市规矩》等法令、法规以及《公司章程》等有关规矩,公司已完结第八届董事会董事提名人、监事会监事提名人的提名作业,现将详细状况公告如下:

  公司于2023年3月27日举行第七届董事会第十九次会议,审议经过了《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会非实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会独立非实行董事的计划》。公司第八届董事会拟由7名董事组成,其间实行董事2名,非实行董事2名,独立非实行董事3名。经董事会提名委员会对第八届董事会董事提名人任职资历的检查,公司董事会赞同提名赵大君先生、薛燕女士为公司第八届董事会实行董事提名人;沈波先生、余晓阳女士为公司第八届董事会非实行董事提名人;王宏广先生、林兆荣先生、徐培龙先生为公司第八届董事会独立非实行董事提名人,其间,林兆荣先生为管帐专业人士。上述董事提名人简历详见附件。

  独立董事提名人王宏广先生及徐培龙先生已获得独立董事资历证书。独立董事提名人林兆荣先生没有获得独立董事资历证书,其许诺在本次提名后,将参与上海证券交易所举行的最近一期独立董事资历训练并获得独立董事资历证书。

  公司第七届董事会独立非实行董事对上述董事会换届推举事项宣布了赞同的独立定见:以为公司董事会提名第八届董事会董事提名人的程序契合相关法令法规及《公司章程》等有关规矩;第八届董事会董事提名人具有实行董事责任的任职条件及作业经历,不存在《公司法》等法令、法规、标准性文件及《公司章程》制止任职的景象,均未受过我国证券监督办理委员会(以下简称“我国证监会”)及其他有关部分的处分或证券交易所的惩戒,因而一起赞同《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会非实行董事的计划》《关于董事会换届推举暨推举第八届董事会独立非实行董事的计划》,并赞同将该等计划提交公司2022年度股东周年大会审议。

  依据相关规矩,公司独立董事提名人需经上海证券交易所审阅无异议后方可提交公司股东大会审议。公司将举行2022年度股东周年大会审议董事会换届事宜。本次换届,实行董事、非实行董事、独立非实行董事将别离以非累积投票制的办法进行推举,公司第八届董事会董事将自2022年度股东周年大会审议经过之日起就任,任期三年。

  公司于2023年3月27日举行第七届监事会第十八次会议,审议经过了《关于监事会换届推举暨推举第八届监事会非职工代表监事的计划》,赞同提名黄建先生、周爱国先生为公司第八届监事会非职工代表监事提名人。上述监事提名人简历详见附件,该计划需求提交公司2022年度股东周年大会审议。

  上述两名非职工代表监事提名人将与公司职工代表大会推举产生的一名职工代表监事一起组成公司第八届监事会。公司第八届监事会非职工代表监事采纳非累积投票制推举产生,自公司2022年度股东周年大会审议经过之日起就任,任期三年。

  在公司2022年度股东周年大会及公司职工代表大会审议经过公司董事、监事换届事项前,公司第七届董事会、监事会将依照《公司法》和《公司章程》等相关规矩持续实行董事、监事的责任和责任。

  公司第七届董事会董事、第七届监事会监事在任职期间勤勉尽责,为促进公司标准运作和持续展开发挥了活跃作用,公司对各位董事、监事在任职期间为公司展开做出的奉献表明诚心的感谢!

  1、赵大君先生,1970年出世,我国籍,无境外永久居留权。1995年7月获复旦大学生物学硕士学位,并于2001年11月获香港大学工商办理硕士学位。1995年8月至1996年10月任复旦大学法学院助教;1996年11月至今,创建并上任于本公司,2002年1月至今任公司实行董事、副总经理,兼任上海溯源生物技能有限公司董事长。

  到现在,赵大君先生直接持有公司股份15,260,710股,占公司总股本的1.48%。其与持有公司5%以上股份的股东及其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。

  2、薛燕女士,1981年出世,我国籍,无境外永久居留权。2004年7月获上海财经大学世界管帐专业学士学位,于2018年11月获香港大学工商办理硕士学位。她为香港管帐师公会(HKICPA)会员、英国特许公认管帐师公会(ACCA)资深会员及我国注册管帐师协会(CICPA)会员,亦为世界注册内部审计师(CIA)。2004年8月至2010年5月服务于普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)审计部分;2010年至今任公司董事会秘书、财政总监,兼任风屹(香港)控股有限公司董事及上海汉都医药科技有限公司监事。

  到现在,薛燕女士直接持有公司股份1,700,000股,占公司总股本的0.17%。其与持有公司5%以上股份的股东及其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。

  1、沈波先生,1973年出世,我国籍,无境外永久居留权。2007年12月获香港中文大学管帐学硕士学位,我国注册管帐师协会(CICPA)会员。现任上海医药集团股份有限公司(股票代码:601607)实行董事、副总裁、财政总监,并在上海医药集团股份有限公司隶属公司兼任董事职务;现任香港联交所上市公司天大药业有限公司(股票代码:00455)及本公司非实行董事。曾任上海金陵股份有限公司财政部副经理、上海实业医药出资股份有限公司财政总监、上海医药(集团)有限公司财政部总经理等职。

  到现在,沈波先生未持有公司股份,其与公司其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。

  2、余晓阳女士,1956年出世,我国香港籍。1982年5月获日内瓦世界办理学院(瑞士世界办理展开学院IMD的前身)工商办理硕士学位。1980年至1985年供职的安排包含法国巴黎银行日内瓦分行、德国德罗斯登银行法兰克福、伦敦及纽约分行;1987年至1991年供职于美国所罗门兄弟公司出资银行总部,从事并购及企业融资范畴的作业。现任新企创业出资企业及新企二期创业出资企业负责人。2013年5月至今任公司非实行董事。

  到现在,余晓阳女士未持有公司股份,其与公司其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。

  1、王宏广先生,1962年出世,我国籍,无境外永久居留权。于1982年结业于甘肃农业大学,获颁农学学士学位,于1986年结业于我国农业大学,获颁农学硕士学位,并于1989年获颁农学博士学位。现任北京大学我国战略研讨中心实行主任、教授;四川大学华西医院我国人民生命安全研讨院院长;兼任天津大学及我国药科大学教授。他曾任我国农业大学副教授、教授;科学技能部乡村与社会展开司副司长;科学技能部我国生物技能展开中心主任;我国科学技能展开战略研讨院调研员。他长时刻从事科技与经济战略研讨,对国内外生物技能展开与产业方针有深化的研讨,曾编着《我国的生物经济》等23本作品及宣布110余篇论文。他于2020年6月23日获委任为北京天坛生物制品股份有限公司(一家在上海证券交易所(股票代码:600161)上市的公司)之独立非实行董事,于2021年1月27日获委任为石药集团有限公司(一家在联交所主板(股票代码:01093)上市的公司)之独立非实行董事。

  到现在,王宏广先生未持有公司股份,其与持有公司5%以上股份的股东及其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。

  2、林兆荣先生,1960年出世,我国香港籍。于1985年3月结业于澳洲麦考瑞大学,获颁经济学管帐专业本科学位,并于1989年10月结业于澳洲新南威尔士大学,获颁商学金融专业硕士学位。他为香港管帐师公会和澳洲及新西兰特许管帐师公会(原澳洲特许管帐师协会)资深会员。于2004年至2020年一起担任普华永道中天管帐师事务所(特别一般合伙)和香港罗兵咸永道管帐师事务所合伙人,具有丰厚的财政管帐、审阅及事务咨询经历。于2022年6月23日起获委任为上海格派镍钴资料股份有限公司之独立非实行董事。

  到现在,林兆荣先生未持有公司股份,其与持有公司5%以上股份的股东及其他董事、监事、高档办理人员及不存在相相联系。不存在《公司法》中不得担任公司董事的景象,不存在被我国证监会确以为商场禁入者且尚在禁入期的景象,也不存在被证券交易所揭露确定不适合担任上市公司董事的景象,未受过我国证监会、证券交易所及其他有关部分处分和惩戒,不归于最高人民法院发布的失期被实行人,契合《公司法》等相关法令、法规和规矩要求的任职条件。